Новый препарат от боли с двумя действующими веществами одобрили в США

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Tylenol with Naproxen — первое безрецептурное средство, сочетающее ацетаминофен (парацетамол) и напроксен натрия.

Об этом говорится на сайте FDA. 

В каждой таблетке содержится 325 мг ацетаминофена и 110 мг напроксена натрия. Препарат предназначен для временного облегчения головной, зубной, мышечной и менструальной боли, боли в спине, а также лёгкой боли при артрите. Его можно принимать взрослым и детям от 12 лет каждые 12 часов.

FDA отметило, что на рынке уже есть комбинированные препараты с ацетаминофеном и другими НПВП, однако Tylenol with Naproxen стал первым средством, объединившим именно эти два компонента. Решение об одобрении основано на данных, подтвердивших эффективность и безопасность комбинации.

Регулятор предупредил, что препарат нельзя сочетать с другими средствами, содержащими ацетаминофен, из-за риска поражения печени. Как и другие НПВП, он имеет предупреждения о возможных осложнениях — желудочном кровотечении, инфаркте, сердечной недостаточности и инсульте, особенно при превышении дозы или длительном применении.

Производителем препарата является американская компания Kenvue Brands LLC.