Регулятор ЕС приступил к оценке «коктейля из антител» компании AstraZeneca
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к оценке «коктейля из антител», разработанного британско-шведской компанией AstraZeneca.
Об этом сообщила пресс-служба европейского регулятора, передает ТАСС.
«Комитет EMA по лекарственным средствам для человека начал обзор препарата Evusheld (также известный как AZD7442 - прим. ТАСС), комбинации двух моноклональных антител (смесь тиксагевимаба и цилгавимаба), разрабатываемой AstraZeneca для предотвращения COVID-19 у взрослых», - говорится в сообщении.
EMA указало, что оценка будет продолжаться до тех пор, «пока у компании не будет достаточной доказательной базы для подачи официальной заявки на получение разрешения для торговли» препаратом.
AstraZeneca в понедельник сообщила, что ее «коктейль из антител» достиг цели в предотвращении развития тяжелой формы болезни от заражения коронавирусом SARS-CoV-2. В испытаниях препарата AZD7442 главным образом принимали участие пациенты с высоким риском развития тяжелой формы COVID-19, в том числе с сопутствующими заболеваниями.